อย.แจง ไม่อนุมัติซิโนแวคถึง3ขวบ ไม่ใช่ไม่ปลอดภัย แต่ยังขาดประสิทธิภาพ
Advertisement อย.แจงอนุมัติขยายซิโนแวค-ซิโนฟาร์ม 6-17 ปี ไม่ถึง 3 ขวบ ไม่ใช่ไม่ปลอดภัย ผลศึกษาปลอดภัยดี แต่ยังขาดประสิทธิภาพ เพราะเพิ่งเริ่มฉีด 1 เดือน โดสเท่าผู้ใหญ่ วันที่ 5 ก.พ.65 นพ.สุรโชค ต่างวิวัฒน์ รองเลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) กล่าวถึงการอนุมัติทะเบียนวัคซีนซิโนแวค-ซิโนฟาร์มเพิ่มเติมในเด็กอายุ 6-17 ปี ว่า ผู้ผลิตได้ยื่นเอกสารขอขึ้นทะเบียนใช้วัคซีนตั้งแต่อายุ 3-17 ปี การประเมินของ อย.จะดู 2 อย่าง คือ ความปลอดภัยและประสิทธิภาพของวัคซีน ซึ่งในส่วนของเด็กอายุ 3 ขวบขึ้นไป จากข้อมูลที่ส่งมาถือว่ามีความปลอดภัย แต่การศึกษาประสิทธิภาพของวัคซีน ผู้ผลิตมีข้อมูลชัดเจนในผู้ที่มีอายุ 6-17 ปี ผู้เชี่ยวชาญจึงมีความเห็นว่าควรใช้วัคซีนเริ่มต้นในเด็กอายุ 6 ปีขึ้นไปก่อน และรอผู้ผลิตนำผลการศึกษาประสิทธิภาพในเด็กอายุ 3-5 ปีมายื่นเพิ่มเติม จึงประเมินการขอขึ้นทะเบียนเพิ่มเติมภายหลัง Advertisement “การศึกษาประสิทธิภาพของวัคซีนในต่างประเทศ เริ่มฉีดในอายุ 12-17 ปี และอายุ […]